En REGULAMED, ayudamos a empresas como la tuya a cumplir con la regulación sanitaria sin estrés por trámites, multas o clausuras.
Nuestro acompañamiento experto te guía desde el diagnóstico hasta la solución total.
Damos claridad a un camino que parece complejo.
Agenda tu consultoría gratuita
NUESTROS SERVICIOS
Convertimos un riesgo en una oportunidad para tu negocio
Ofrecemos asesoría y gestión en la obtención de:
¿Qué establecimientos requieren Licencia Sanitaria?
- Hospitales, clínicas con actos quirúrgicos y/o obstétricos
- Farmacias y boticas (con o sin medicamentos controlados)
- Bancos de sangre y servicios de transfusión sanguínea
- Laboratorios clínicos y de análisis clínicos
- Establecimientos con equipos de rayos X o radiodiagnóstico
- Responsables de Operación de rayos X
- Empresas de fumigación y control de plagas
- Fabricantes de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos
- Embotelladoras de agua
- Establecimientos de producción y manejo de productos biológicos
¿Qué establecimientos requieren Aviso de Funcionamiento?
- Consultorios médicos, dentales y de especialidades sin actos quirúrgicos
- Estéticas, spas y clínicas de belleza
- Gimnasios con actividades de sauna, vapor o hidroterapia
- Tiendas naturistas y herbolarias
- Establecimientos de alimentos y bebidas (restaurantes, comedores industriales, etc.)
- Distribuidores y comercializadores de medicamentos y dispositivos médicos
- Fabricantes y distribuidores de suplementos alimenticios
- Purificadora de Agua
¿Qué establecimientos requieren un Permiso?
- La persona física o moral que desea construir Clínicas u Hospitales.
- Quienes requieran explotar yacimientos de agua y certificar su calidad
- Tatuadores, Micropigmentadores, Microblanding
¿Cómo trabajamos?
En REGULAMED entendemos que enfrentarse a trámites sanitarios puede ser confuso, costoso y urgente. Por eso, diseñamos un proceso simple, transparente y enfocado en resultados.
Desde el primer contacto sabrás qué necesitas, cuánto cuesta y en cuánto tiempo estarás listo.
Diagnóstico gratuito
Revisión básica sin costo para identificar tus necesidades en materia sanitaria.
Propuesta personalizada
Entregamos plan y presupuesto detallado.
Ejecución rápida y confiable
Entrega de producto final de acuerdo a propuesta específica del trámite.
Acompañamiento total
Estamos contigo en caso de inspección.
Algunos de nuestros clientes
Preguntas Frecuentes
1. ¿Qué servicios ofrece la empresa?
Brindamos asesoría y gestión de trámites sanitarios ante COFEPRIS, incluyendo licencias sanitarias, avisos de funcionamiento, permisos de publicidad, responsable de operación y funcionamiento, procedimientos administrativos y capacitaciones en normatividad sanitaria.
2. ¿Cuál es la diferencia entre un Aviso de Funcionamiento y una Licencia Sanitaria?
El Aviso de Funcionamiento es una notificación a COFEPRIS de que un establecimiento inicia operaciones y aplica a negocios con menor riesgo sanitario. La Licencia Sanitaria, en cambio, es un permiso obligatorio para establecimientos con alto impacto en la salud pública y requiere aprobación previa para operar.
3. ¿Cuánto tiempo tarda el trámite de una Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento?
Los tiempos pueden variar según el trámite y la carga de trabajo de COFEPRIS, pero en promedio:
📌 Aviso de Funcionamiento: 5 a 10 días hábiles.
📌 Licencia Sanitaria: 60 a 90 días hábiles.
📌 Otros trámites (permisos, procedimientos administrativos): Depende del tipo de solicitud.
4. ¿Qué pasa si mi negocio opera sin Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento?
COFEPRIS puede imponer sanciones que van desde multas económicas (que pueden superar el millón de pesos), clausura del establecimiento, aseguramiento de productos o incluso acciones legales según la Ley General de Salud.
¿Listo para dejar de adivinar y empezar a cumplir?
- Diagnóstico gratuito
- Expediente completo
- Capacitación
- Acompañamiento en inspección
